Iberogast Balance picaturi orale solutie, 20 ml, Bayer
Descriere si prospect Iberogast Balance picaturi orale solutie
- Descriere
- Prospect
Indicatii:
Iberogast Balance este un medicament pe baza de plante pentru tratamentul dispepsiei functionale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri in zona superioara a abdomenului, senzatie de plenitudine dupa masa si satietate timpurie, dar insotite adeseori de pierdere a poftei de mancare, eructatii excesive si senzatie de arsura in capul pieptului.
Iberogast Balance este indicat la adulti cu varsta peste 18 ani.
Contraindicatii:
Nu utilizați Iberogast Balance:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanţele active (Iberis amara, floare de mușețel, fructe de chimen, frunze de roiniță, frunze de mentă sau rădăcină de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.
Precautii:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Iberogast Balance.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu exista suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide.
Ca masura de precautie este de preferat sa se evite utilizarea Iberogast Balance in timpul sarcinii.
Nu exista informatii suficiente cu privire la excretia componentelor active ale Iberogast Balance sau a
metabolitilor acestuia in laptele uman.
Nu poate fi exclus un risc pentru sugar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Iberogast Balance nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Iberogast Balance contine etanol (alcool etilic)
Acest medicament contine 240 mg alcool (etanol) in 20 picaturi.
Cantitatea de alcool dintr-o doza (20 picaturi/1 ml) din acest medicament este echivalenta cu mai putin de 7 ml de bere sau 3 ml de vin.
Cantitatea scazuta de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Doza recomandată este:
Adulți cu vârsta peste 18 ani: 20 picături de 3 ori pe zi.
A se administra cu puțin lichid, înainte de sau în timpul meselor.
Administrare orală.
A se agita flaconul înainte de utilizare!
Compozitie:
Substanțele active sunt:
1 ml conţine:
0,15 ml extract lichid de Iberis amara (plantă întreagă proaspătă) (Iberis amara, planta tota recens) (1 : 1,5 –
2,5), solvent de extracţie etanol 50% (v/v);
0,30 ml extract lichid din Flori de muşeţel (Matricaria recutica flos) (1 : 2 - 4), solvent de extracție etanol
30% (v/v);
0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol
30% (v/v);
0,15 ml extract lichide din Frunze de roiniță (Melissa officinalis, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție
etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Frunze de mentă (Mentha piperita, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție
etanol 30% (v/v);
0,10 ml extract lichid din Rădăcină de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de
extracție etanol 30% (v/v);
Conținut total de etanol: 31% (v/v)
1 ml = 20 picături
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Prezentare:
20 ml
Prospect: Informații pentru utilizator
Iberogast Balance picături orale, soluție
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
- Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance
- Cum să utilizați Iberogast Balance
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Iberogast Balance
- Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează
Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului. Iberogast Balance este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance
Nu utilizați Iberogast Balance:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanţele active (Iberis amara, floare de mușețel, fructe de chimen, frunze de roiniță, frunze de mentă sau rădăcină de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Iberogast Balance. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului după 7 zile dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău sau dacă apar simptome noi, pentru a vă asigura că nu există o boală subiacentă.
Copii și adolescenți
Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. De aceea, nu este recomandată utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți.
Iberogast Balance împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu există interacțiuni cunoscute.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide. Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea Iberogast Balance în timpul sarcinii. Nu există informații suficiente cu privire la excreția componentelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Iberogast Balance nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Iberogast Balance conține etanol (alcool etilic)
Acest medicament conține 240 mg alcool (etanol) în 20 picături. Cantitatea de alcool dintr-o doză (20 picături/1 ml) din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 7 ml de bere sau 3 ml de vin. Cantitatea scăzută de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
3. Cum să utilizați Iberogast Balance
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
- Adulți cu vârsta peste 18 ani: 20 picături de 3 ori pe zi
- Pacienți cu funcție renală sau hepatică redusă: Nu există date suficiente pentru recomandări de doze specifice în caz de scădere a funcției renale sau hepatice.
Modul de administrare
A se administra cu puțin lichid, înainte de sau în timpul meselor. Administrare orală. A se agita flaconul înainte de utilizare! Țineți flaconul cu picurător la un unghi de 45° în timpul administrării. Închideți bine flaconul cu capacul de culoare violet după utilizare.
Instrucțiuni pentru prima utilizare a picurătorului:
- Scoateți capacul și îndepărtați partea albă
- Răsuciți puternic capacul violet pentru a introduce picurătorul
- Asigurați-vă ca picurătorul este bine introdus
Durata utilizării
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist (vă rugăm să citiți și atenționările de la punctul 2 “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance”).
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. Ca urmare nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.
Dacă utilizați mai mult Iberogast Balance decât trebuie
Dacă ați luat în mod accidental mai multe picături de Iberogast Balance decât doza recomandată, acest lucru nu are consecințe negative. Dacă ați luat o doză considerabil mai mare, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Iberogast Balance
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară reacții alergice, cu simptome precum dificultăți la respirație sau reacții pe piele, cum ar fi mâncărime sau erupții. Pe baza datelor disponibile, frecvența acestor reacții este necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Iberogast Balance
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
- Acest medicament poate fi utilizat timp de 8 săptămâni de la prima deschidere.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Iberogast Balance
Substanțele active sunt:
- 1 ml conține: 0,15 ml extract lichid de Iberis amara (plantă întreagă proaspătă) (Iberis amara, planta tota recens) (1:1,5 – 2,5), solvent de extracție etanol 50% (v/v);
- 0,30 ml extract lichid din Flori de mușețel (Matricaria recutica flos) (1:2 - 4), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
- 0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1:2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
- 0,15 ml extract lichid din Frunze de roiniță (Melissa officinalis, folium) (1:2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
- 0,10 ml extract lichid din Frunze de mentă (Mentha piperita, folium) (1:2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
- 0,10 ml extract lichid din Rădăcină de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1:2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);
Conținut total de etanol: 31% (v/v)
1 ml = 20 picături
Cum arată Iberogast și conținutul ambalajului
Iberogast Balance se prezintă sub formă de lichid de culoare brun-închis, limpede până la ușor tulbure, ambalat în sticlă brună, cu un sistem de închidere compus dintr-un picurător inserabil și un capac cu filet. Mărimi de ambalaj: 20 ml, 50 ml sau 100 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BAYER SRL
Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5, 64295 Darmstadt, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
- Austria: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
- Bulgaria: Iberogast Balance oral drops, liquid
- Croația: Iberohexa oralne kapi, tekućina
- Estonia: Iberoherb
- Ungaria: Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek
- Letonia: Iplaceh
- Lituania: Iplaceh geriamasis skystis
- Norvegia: Iberoherb
- Polonia: Iberogast Balance
- România: Iberogast Balance picături orale, soluție
- Slovacia: Iberogast Neo
- Slovenia: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
- Suedia: Iberoherb
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Campanii active pentru marca Bayer
