Magne B6 Forte, 60 comprimate filmate, Sanofi

Prospect: Informaţii pentru utilizator
MAGNE B6 Forte 100 mg/10 mg comprimate filmate
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
Anexa I
Prospect
Citiţi cu atenţie şi În Întregime acest prospect Înainte de a Începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau fannacistului sau asistentei medicale.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi În acest prospect
I. Ce este MAGNE B6 Forte şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAGNE B6 Forte
3. Cum să utilizaţi MAGNE B6 Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MAGNE B6 Forte
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este MAGNE B6 Forte şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6)- Este indicat pentru
prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite situaţii , cum ar fi după
exerciţii fizice intense, expunere cronică la situaţii stresante şi lipsa somnului, la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până la sever, oboseală trecătoare ,
tulburări minore de somn;
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni
cardiace);
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
2. Ce trebuie să ştiţi Înainte să utilizaţi MAG NE B6 Forte
Nu utilizaţi MAGNE B6 Forte:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu anhidru, clorhidrat de piridoxină
(vitamina B6) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor);
dacă urmaţi un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi MAGNE B6 Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu greutate corporală sub 20 kg
(aproximativ 6 ani). Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte forme farmaceutice, adecvate
vârstei.
la pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă precauţie, pentru a evita riscurile care
ar putea proveni din creşterea concentraţiei magneziului în sânge;
în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu
magneziu;
în cazul asocierii deficitului de calciu, trebuie corectat deficitul de magneziu, înainte de a începe
administrarea de calciu;
dacă luaţi doze mari de piridoxină (vitamina B6) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în
alte situaţii, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: amorţeală şi
tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităţilor şi ataxie senzorială gradual progresivă
(dificultăţi de coordonare). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării
medicamentului;
dacă luaţi medicamente care pot cauza somnolenţă , deoarece Magne B6 poate creşte efectele
acestora.
Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
MAG IE B6 Forte Împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi , aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson). Acest medicament nu trebuie
administrat concomitent cu levodopa, deoarece acţiunea levodopa este inhibată atunci când nu
este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei periferice. Trebuie să evitaţi orice aport de
piridoxină (vitamina B6) dacă levodopa nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei.
medicamente care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, deoarece scad absorbţia intestinală a
magneziului;
tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecţii). Medicamentele care conţin
magneziu, fier sau fluoruri şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se
recomandă administrarea acestui medicament la un interval de cel puţin 3 ore faţă de
tetracicline.
medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii: aminoglicozide, care grăbesc eliminarea
magneziului, tetraciclină, neomicină, eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, cicloserină, care
produc inactivarea vitaminei B6 , izoniazidă, care creşte necesarul de vitamina B6,
nitrofurantoină, a cărei eliminare este crescută de 2 ori de către vitamina B6;
medicamente glicozide tonicardiace cum este digoxina, deoarece magneziul le modifică
absorbţia;
diuretice care economisesc potasiu, deoarece cresc cantitatea de magneziu din sânge;
ciclosporină A (medicament folosit în transplantul de organ), deoarece grăbeşte eliminarea
magneziului;
medicamente pentru tratamentul cancerului: vitamina B6 scade activitatea altretaminei,
cisplatina creşte eliminarea magneziului;
hidralazină , medicament pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece creşte necesarul de
vitamina B6;
penicilamină şi contraceptive orale, care pot creşte necesarnl de vitamina B6;
medicamente pentru tratamentul convulsiilor: fenobarbital şi fenitoină, deoarece vitamina B6
scade valorile concentraţiilor acestor medicamente în sânge;
anumite antibiotice denumite chinolone (cum ar fi ciprofloxacină, levofloxacină) trebuie luate
cu cel puţin 2 ore înainte sau 6 ore după administrarea de Magne B6.
Sarcina, al ă ptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi - vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este
necesar.
Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, deoarece numai acesta poate decide dacă tratamentul trebuie continuat.
Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul şi vitamina B6, în mod individual, sunt
considerate compatibile cu alăptarea. Având în vedere existenţa unor date limitate privind doza zilnică
maximă de vitamina B6 administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze
maxime de 20 mg vitamina B6 (2 comprimate filmate MAGNE B6 Forte) pe zi la femeile care
alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
MAGNE B6 Forte conţine lactoză anhidră
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la une le categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi MAGNE B6 Forte
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunt e ţi
sigur.
Doza recomandată
Adulţi: 3-4 comprimate filmate MAGNE B6 Forte pe zi, fracţionată în 2-3 prize administrate în timpul
meselor.
Copii cu vârsta peste 6 ani (aproximativ 20 kg) şi adol e scenţi: 2-4 comprimate filmate MAGNE B6
Forte pe zi, fracţionată în 2-3 prize administrate în timpul meselor.
Mod si durată de administrare
Se administrează pe cale orală.
Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar cu apă.
Doza zilnică se fracţionează , de preferinţă, în mai multe prize, care se administrează înainte sau în
timpul meselor.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de
tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
Dacă luaţi mai mult MAG NE B6 Forte decât trebuie
Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, unnat de reacţii toxice, dacă rinichii
funcţionează nonnal. Totuşi , în cazul unei insuficienţe renale, este posibil să apară intoxicaţia cu
magneziu.
Următoarele simptome apar în cazul administrării unei cantităţi mai mari decât doza recomandată:
scăderea tensiunii arteriale, greaţă, vărsături, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, sete, deprimarea
sistemului nervos central (somnolenţă, confuzie), slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor,
modificări ale ECG, apariţia deprimării respiraţiei , aritmii cardiace, comă, stop cardiac şi paralizie
respiratorie, sindrom anurie.
Tratamentul supradozajului cu MAGNE B 6 Forte constă în: rehidratare şi diureză forţată. În cazul
insuficienţei renale, este necesară hemodializă sau dializă peritoneală.
Dacă luaţi doze mari de vitamina B 6 (piridoxină) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în alte
cazuri, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: furnicături, amorţeală şi
tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităţilor şi dificultăţi de coordonare (ataxie senzorială
gradual progresivă). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării.
Dacă uitaţi să luaţi MAGNE B6 Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adr e saţi - vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot să apară:
Reacţii adverse cuji-ecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
diaree şi dureri abdominale (cazuri izolate);
reacţii la nivelul pielii (cutanate);
reacţii alergice;
la întreruperea administrării apar reacţii de sevraj în cazul administrării dozelor zilnice mai mult
de 30 de zile, cu următoarele simptome: nervozitate, tremor şi modificări ale
electroencefalogramei (o metodă care investighează activitatea electrică a creierului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi - vă medicului dumneavoastră sau fannacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector I
Bucuresti 011478 - RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la fumizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează MAGNE B6 Forte
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.